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常见问题 时间:2022-04-02 15:25:17
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代加工各种化妆品厂家_医用冷敷贴,拜拜了!


  据代加工各种化妆品厂家了解,4月1日,化妆品行业迎来新变化,即日起,第一类医用冷敷贴正式退出江湖。

  自3月30日,金华市市场监督管理局发布了“三个到位”提前完成第一类医疗器械备案清理规范工作的公告;3月29日,沈阳市市场监督管理局发布了关于取消“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》的公示;同日,北海市市场监督管理局发布了第一类医疗器械备案证号注销公告。且在刚刚过去的三月,包括中山、滁州、宜春、许昌、杭州、苏州、宣城等在内的市场监管局,各省市相关部门纷纷发布以上注销撤销公告,宣布提前完成第一类医疗器械备案清理规范工作。

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  其实早在去年12月31日,国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》公告中,明确删除“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名,同时公布了禁用成分目录。这意味着,第一类医疗器械不能再叫“医用冷敷贴”。并且相关第一类医疗器械也不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。并自2022年1月1日起,所有产品应当按照新修订的《第一类医疗器械产品目录》实施备案,其中有四类产品需要在2022年4月1日前完成备案变更。代加工各种化妆品厂家表示自此时始,第一类医用冷敷贴注定无路可走。

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  图截自国家药品监督管理局

  那消费者肯定疑问了,什么是第一类医用冷敷贴呢?通俗来说,这里说的第一类医用冷敷贴被简称为医用冷敷贴,同时也是械字号面膜和医美面膜的别称。要知道近些年来,医用敷料市场存在一些乱象,虚假宣传几乎随处可见,而消费者对化妆品行业不够了解,看到宣称“院线同款、医用级别”等词,就心动购买,但其实化妆品与医药是不能混为一谈的。

  这些所谓的冷敷贴,被商家吹得天花乱坠,其实作用无异于普通面膜,有的甚至还比不上普通面膜,所添加的成分也是药监局明文禁止的,但最终却以“第一类医疗器械”的身份备案,分明是侵犯了消费者的权益,扰乱了化妆品市场秩序。为此,国家监管部门持续出台相关政策,严厉打击此类“医美面膜”。

  但其实“械字号”本身并不违规,违规的是那些乱用“械字号”这个名头的商家,以此宣传自家的冷敷贴不同于普通面膜,能够达到某种功效,效果属于医美级别等。

  不过好在,各省市相关部门基本已从两种情况出发进行明文规定:其一是针对那些取消备案的产品,备案人不得继续以第一类医疗器械产品名义组织生产;其二是已在市面流通的产品,备案人应当第一时间开展召回。最后,代加工各种化妆品厂家相信随着监管力度的加强,化妆品擦边球的现象将会大大减少,化妆品行业朝着更规范方向发展。

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