代加工各种化妆品厂家_医用冷敷贴，拜拜了！

　　据代加工各种化妆品厂家了解，4月1日，化妆品行业迎来新变化，即日起，第一类医用冷敷贴正式退出江湖。

　　自3月30日，金华市市场监督管理局发布了“三个到位”提前完成第一类医疗器械备案清理规范工作的公告；3月29日，沈阳市市场监督管理局发布了关于取消“医用冷敷贴”等产品《第一类医疗器械备案凭证》的公示；同日，北海市市场监督管理局发布了第一类医疗器械备案证号注销公告。且在刚刚过去的三月，包括中山、滁州、宜春、许昌、杭州、苏州、宣城等在内的市场监管局，各省市相关部门纷纷发布以上注销撤销公告，宣布提前完成第一类医疗器械备案清理规范工作。

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　　其实早在去年12月31日，国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》公告中，明确删除“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名，同时公布了禁用成分目录。这意味着，第一类医疗器械不能再叫“医用冷敷贴”。并且相关第一类医疗器械也不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。并自2022年1月1日起，所有产品应当按照新修订的《第一类医疗器械产品目录》实施备案，其中有四类产品需要在2022年4月1日前完成备案变更。代加工各种化妆品厂家表示自此时始，第一类医用冷敷贴注定无路可走。

　　图截自国家药品监督管理局

　　那消费者肯定疑问了，什么是第一类医用冷敷贴呢？通俗来说，这里说的第一类医用冷敷贴被简称为医用冷敷贴，同时也是械字号面膜和医美面膜的别称。要知道近些年来，医用敷料市场存在一些乱象，虚假宣传几乎随处可见，而消费者对化妆品行业不够了解，看到宣称“院线同款、医用级别”等词，就心动购买，但其实化妆品与医药是不能混为一谈的。

　　这些所谓的冷敷贴，被商家吹得天花乱坠，其实作用无异于普通面膜，有的甚至还比不上普通面膜，所添加的成分也是药监局明文禁止的，但最终却以“第一类医疗器械”的身份备案，分明是侵犯了消费者的权益，扰乱了化妆品市场秩序。为此，国家监管部门持续出台相关政策，严厉打击此类“医美面膜”。

　　但其实“械字号”本身并不违规，违规的是那些乱用“械字号”这个名头的商家，以此宣传自家的冷敷贴不同于普通面膜，能够达到某种功效，效果属于医美级别等。

　　不过好在，各省市相关部门基本已从两种情况出发进行明文规定：其一是针对那些取消备案的产品，备案人不得继续以第一类医疗器械产品名义组织生产；其二是已在市面流通的产品，备案人应当第一时间开展召回。最后，代加工各种化妆品厂家相信随着监管力度的加强，化妆品擦边球的现象将会大大减少，化妆品行业朝着更规范方向发展。

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