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完整安评应对策略（第63期妆蓓活动）
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01
Part 01 安全评估(完整版)的基本要求：
审核要点
产品简介 | 产品名称、使用方法、日均用量、驻留因子等 |
产品配方 | 复配形式、原料名称规范填写、降序排列、使用目的、备注 |
评估内容 | 香精评估、证据类型权重 |
风险物质 | 识别完整、注明参考文献 |
评估结论 风险控制 | 应有产品安全的评估结论 根据产品特点提供相关警示用语 |
评估时间 人员简历 | 应有评估人签名、日期、地址 评估日期应为最终出具安全评估报告的时间，不得早于相关证明性资料的出具时间 |
附件 (中文要求) | 质量规格证明：符合《规范》要求；原料商出具；中文/译文 检验报告：备案检验报告 香精证书：香精的IFRA证书，原料供应商提供的其他证明文件或符合GB/T22731-2017要求，化妆品生产商的笼统声明不予认可 |
02
Part 02 完整版与简化版的区别
项目 | 简化版 | 完整版 |
目录 | - | - |
摘要 | - | - |
产品简介 | - | - |
产品配方 | 配方表 | 配方表 + 实际成分含量 |
各成分的安全评估 | 4+1 | 2+1 |
风险控制措施建议 | - | - |
安全评估 结论 | - | - |
安全评估 人员签名 | - | - |
参考文献 | - | - |
附录 | - | - |
理化微生物检测报告 | - | - |
防腐性能 测试 | 不需要 | 需要 |
包材相容性测试 | 不需要 | 需要 |
产品稳定性测试 | 不需要 | 需要 |
Part 03 完整版安评的评估步骤
完整版安评4大步骤
NO.1危害识别 确认健康危害效应、识别潜在健康危害 从原料和/或风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害 NO.2剂量反应评估 NOAEL 、LOAEL 等 用于确定原料和/或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。 NO.3暴露评估 产品类别、暴露因素、全身暴露量SED 指通过对化妆品原料和/或风险物质暴露于人体的部位、浓度、频率以及持续时间等的评估，确定其暴露水平 NO.4 风险特征描述 安全边际值 (Mos)≥100时，通常可以判定是安全的 指化妆品原料和/或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度的描述
04
Part 04 对策略和建议
1.提前规划新品上市时间
防腐挑战：42工作日
包材相容性：3个月
产品稳定性：3个月
2.优选成熟配方
确保防腐、稳定性、包材相容性等测试一次性通过
3.优化原料库
选取有权威数据的成分，提前布局平替原料，并进行相关的配方相容性测试
4.提前安排核心原料的毒理测试
针对新配方，尽量提前安排防腐、稳定性等相关测试
时间不停，创意不止
期待下一次妆蓓活动 小伙伴带来更多惊喜 妆蓓俱乐部
广州奥蓓斯化妆品有限公司成立于1999年，是一家集化妆品研发、产品策划、护肤品加工生产等综合服务为一体的OEM/ODM/OBM加工企业。
奥蓓斯化妆品工厂占地面积35000平方米，目前拥有52条国际GMP标准生产线，10万级GMPC车间。生产种类涵盖面膜oem加工、精华oem加工、护肤品代加工、手足膜加工、婴儿护肤品贴牌定制、软胶囊精华加工及高端洗护oem加工系列等全品类，有5000多款已推向市场的成熟配方，为各大渠道1000多个品牌提供专业有竞争力的整体OEM/ODM解决方案。
奥蓓斯化妆品公司高度重视技术研发和产品创新，拥有独立的研发试验室和先进的功效评测手段，超过50人的专业研发团队，严选国际国内知名原料企业，为产品安全、有效和稳定提供有力的质量保证。先后与国内外知名科研平台强强联合，已经持续输出25项专利为加工品牌销售提供有力的支撑。面膜日产能200万片以上、护肤日产能50万瓶、精华原液日产能10万瓶、手足膜日产能20万对，软胶囊精华日产量320万粒。
图片仅为样品，需要护肤品加工请联系VIP服务热线：180-2728-2040（同微信）本公司拥有多种专利成分背书可供选择！
