代加工化妆品工厂_最新化妆品备案检测机构考评结果的通告

　　广州奥蓓斯-代加工化妆品工厂了解到在2022年3月18日，国家药品监督管理局公布了对化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况。如下图所示↓

　　其公示中显示，有6家检验检测机构存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形；40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形；另有12家检验检测机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形。

　　目前，国家药监局已要求上述企业进行整改直至审核过关。不过广州奥蓓斯-代加工化妆品工厂表示此次化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果中有46家被暂停使用权限，12家要求自查整改。

　　一、6家机构未参评，其中3家曾被暂停使用权限。

　　根据该通告，辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关综合技术服务中心、陕西科仪阳光检测技术服务有限公司等6家检验检测机构，属于无特殊原因未按要求参加能力考评。

　　其中，辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司和广东中定检测科技有限公司分别在2021年1月、2021年5月和2020年7月，被相关药监部门暂停其化妆品注册备案检验信息系统使用权限。

　　再比如，成立于2013年的辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司，此前因在辽宁省药品监督管理局对部分检测机构进行监督检查过程中，经现场检查发现，该公司存在未按规定的检验方法要求开展化妆品检验等问题。

　　不过以上6家检验检测机构均已被要求暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限。

　　二、40家检测机构考评结果不达标，全被暂停权限。

　　此外，代加工化妆品工厂知道的大连市药品检验检测院、上海天祥质量技术服务有限公司、英格尔检测技术服务（上海）有限公司、谱尼测试集团深圳有限公司、福建省疾病预防控制中心等40家检验检测机构，也存在参加能力考评结果达不到要求的情形。

　　根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定，对该40家检验检测机构暂停其化妆品注册备案检验信息系统使用权限。暂停检验信息系统使用权限期间，检验检测机构应当查找本机构存在的问题，采取纠正和整改措施，并主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证整改效果。而检验检测机构所在地省级药品监管部门应当组织对机构整改情况进行审查，并将审查结果书面报国家药监局。

能力考评结果达不到要求的检验检测机构名单.doc

　　据悉，广东省检迅检测科技有限公司和广州衡创测试技术服务有限公司，分别于2020年7月和2021年1月，在国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中，因存在检验工作不规范等问题，也被暂停检验信息系统使用权限。

　　另外，代加工化妆品工厂的要注意了，此次40家被通报的检验检测机构，皆是“镉”结果不满意或“耐热大肠菌群”结果不满意。这两项均属于常规且基础的重金属检测和微生物检测，均有相应的检测方法和标准。

　　三、12家检测机构均为“镉”结果可疑。

　　在通报的能力考评部分项目结果可疑的12家检验检测机构名单中，其中不乏莱茵技术（上海）有限公司和广东悠质检测技术有限公司等业内知名企业，都皆因“镉”结果可疑而导致考评不合格。

　　药监局要求相关检验检测机构应当开展自查，采取整改和预防措施，主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证所采取措施的效果。

　　综上，代加工化妆品工厂指出很多业内多位相关人士均表示，针对此次考评项目不合格，可能更多是由于检测人员经验不足。而对于以上58家被通报的企业，此前检测过的相关品牌产品，应该不会受到过多影响，但对于在检的产品，品牌方则或需要考量重新送检了。

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