电商化妆品代加工_新规下的功效检测市场

　　据广州奥蓓斯-电商化妆品代加工了解到，新规规定除清洁、卸妆、美容修饰、芳香等仅具物理作用的功效宣称外，其它功效宣称的化妆品必须要针对自己所宣称的功效进行评价，并提交相应证据，于是便催生了一个规模庞大的功效检测市场。

　　但突然出现的这样一块“大蛋糕”，不仅引来了一大群入局者，也衍生了众多乱象。根据国家药监局的数据显示，从2021年7月至今，具备相关资质的化妆品注册和备案检验检测机构的数量，由287家增加到323家，仅8个月的时间就增加了36家，速度不可谓不快。但相比于16.7亿元的市场规模，以及数量庞大的待检化妆品备案来说，这几百家检测机构的数量还远远不够，尤其是涉及到人体试验这一块。

　　截止到目前，全国具备人体功效评价试验资质的机构只有36家。而根据规定，具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。且仅在2021年，具有以上功效宣称的化妆品备案数就超过了4.3万。

　　这就意味着每家检测机构每天就得完成3个化妆品备案的人体功效试验。这个数字单独看起来并不多，但问题是人体功效试验的周期通常都很长。据悉，人体功效试验的周期一般少则4到5周，多则4到5个月。比如针对防脱发的功效宣称，人体功效试验的周期通常在4个月以上。但电商化妆品代加工厂家认为仅凭这36家检测机构根本忙不过来。

　　而且接下来还有大量已经备案、但需要补充功效宣称评价的化妆品，正等着这些检测机构在短时间内进行处理。按照国家药监局设定的期限，在2021年5月1日前注册/备案的化妆品，应当于2023年5月1日前，完成功效宣称评价；在2021年5月1日至2021年12月31日期间注册/备案的化妆品，应当于2022年5月1日前，完成功效宣称评价。

　　根据国家药监局的平台显示，在2021年12月31日之前，仅祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品有效备案数就超过了8800个。而这三个功效的检测，是必须由具备人体试验资质的机构来完成。因此分摊到以上的36家检测机构，相当于在明年5月1日前，每家必须完成245个，这还没算数量更为庞大的祛痘、修护等功效。

　　更糟糕的是，不仅数量不够，目前检测机构的自身质量也有很严重的问题。前段时间，电商化妆品代加工厂家了解到国家药监局发布公告宣布，有多达46家检验检测机构因能力考评结果不达标，被暂停化妆品注册备案检验信息系统的使用权限；另有12家因存在能力考评部分项目结果可疑的情形，被责令自查整改。通过这次能力考评结果来看，检测机构的不合格率高达18%。

　　另外近一两年，检测机构已多次登上药监局的黑榜。比如在这次考评不合格的检测机构中，就有5家曾因存在检验工作不规范等问题，被暂停检验信息系统使用权限，属于“惯犯”；另外在2021年1月份，另有4家检测机构，因存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题，被限制系统使用权限；同年4月份，有8家检测机构，因铅和汞含量的测定能力验证结果不合格，被通报。

　　由此可见，当下功效检测市场最突出的问题就是检测能力不足。而这不仅会影响到企业正常的注册/备案，也会增加检测的成本。反之，则会大大降低功效检测的成本。针对目前功效检测市场检测能力不足的问题，有效的解决方案主要有两个：一是，增加检测机构的数量；二是，企业要提升自身检测的能力。

　　对于相关监管部门来说，应当建立一套公开透明且严格的准入标准。这一方面可以让更多想要参与且有条件的企业能够快速进入，实现检测机构数量的快速增长；另一方面能提升进入门槛，加强竞争，从而提高检测机构的整体质量。

　　另外根据新规的规定，除了宣称祛斑美白、防晒、防脱发以及新功效的化妆品，必须通过具备相应资质的检测机构进行功效检测外，其他化妆品可以由注册/备案人自行进行功效检测。这意味着在功效检测这一环节，企业并不一定要完全依赖于检测机构。

　　比如欧诗漫自建的化妆品品质与功效测试中心，虽然没在药监局公布的"化妆品注册和备案检验检测机构"名单中，但同样能为品牌完成注册/备案的功效检测任务；另外在今年2月份，华熙生物与山东省科学院生物研究所达成合作，将合作共建“功效评价联合创新中心”。

　　相信随着更多企业和机构参与进来，化妆品功效检测市场将逐渐达到供需平衡，不仅能完全满足企业注册/备案的需求，同时价格也将趋于合理。

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