化妆品生产厂家请注意：化妆品新规7月正式生效啦！

　　化妆品生产厂家请注意：为规范化妆品生产质量管理，有利于广大化妆品生产经营企业守法经营、合法经营，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），自2022年7月1日起正式生效施行。

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　　《规范》共9章67条，是根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定的。重点明确了化妆品生产企业在质量管理机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理等方面的基本要求。

　　一、化妆品新规，强调委托生产承担主体责任的新要求。

　　《规范》进一步落实化妆品注册人、备案人制度，规定委托方应承担的主体责任包括：建立质量管理体系，确定受托生产企业遴选标准，并对受托生产企业生产活动进行监督；设立质量安全负责人并承担相应职责；建立并执行留样管理制度；实行产品“双放行”，即在受托生产企业出厂放行的基础上，委托方履行上市放行义务；建立并执行记录管理制度，监督受托生产企业保存执行生产质量管理规范的相关记录。

　　二、化妆品新规，强化重点产品及关键环节特殊要求。

　　《规范》进一步强化重点产品和关键环节要求，明确将儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏作为重点产品，明确其半成品贮存、填充、灌装，清洁容器与器具贮存等工序，应符合生产车间洁净区的要求；明确产品留样数至少达到出厂检验需求量的2倍，并应当满足产品质量检验要求。产品为半成品的，留样应密封并附标签；明确生产工艺参数及工艺过程关键控制点，主要生产工艺应经验证。

　　三、化妆品新规，明确厂房设施与设备管理升级改造标准。

　　《规范》要求企业应当建立并执行生产设备管理制度，进一步明确企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备，企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划分；明确生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量安全有不利影响的物料、产品或者其他物品。所有与原料、内包材、产品接触的设备、器具、管道等的材质应当满足使用要求，不得影响产品质量安全；2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当在2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。

　　总之，化妆品生产厂家请注意，《规范》是贯彻《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章的具体体现，是全面规范化妆品生产质量管理的制度基石，既考虑落实“放管服”改革精神，结合实际精准施策，又考虑落实注册人、备案人制度，明确委托方主体责任；既突出重点产品、关键环节管理，又注重实操性，保证政策落地。

　　此次，在7月正式生效实施的《化妆品生产质量管理规范》将进一步提升我国化妆品生产质量管理的整体水平，指导和督促企业持续稳定地生产出质量安全、符合要求的化妆品。更多关于化妆品行业新规资讯及化妆品OEM生产代加工的相关问题，可以咨询在线客服、直接拨打厂家电话或自行查阅广州奥蓓斯化妆品有限公司网站内其它栏目文章。

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